Η εγγραφή ανοίγει για τέσσερις κλινικές δοκιμές σχετικά με την αξιολόγηση νέων θεραπειών για long COVID, ανακοίνωσε το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας σε ενημέρωση των ΜΜΕ τη Δευτέρα. Περισσότερες κλινικές δοκιμές για τουλάχιστον επτά θεραπείες αναμένεται να ξεκινήσουν τους επόμενους μήνες.
Οι δοκιμές αποτελούν μέρος της ερευνητικής προσπάθειας του NIH των ΗΠΑ, γνωστή ως Πρωτοβουλία Έρευνας για τον COVID για Ενίσχυση της Ανάκτησης (RECOVER). Τον Δεκέμβριο του 2020, το Κογκρέσο ενέκρινε 1,15 δισεκατομμύρια δολάρια για το NIH για έρευνα και δοκιμή θεραπειών για long COVID. Οι νέες κλινικές δοκιμές είναι φάσης ΙΙ, με σκοπό να ελέγξουν πόσο ασφαλείς είναι οι θεραπείες και πόσο καλά λειτουργούν.
Ωστόσο, ορισμένοι υποστηρικτές ανησυχούν ότι η διαδικασία εξακολουθεί να κινείται πολύ αργά.
Η Long COVID Alliance «ενθαρρύνεται και ανησυχεί από τη σημερινή ανακοίνωση από το NIH», ανέφερε η ομάδα σε δήλωση. «Χαιρετίζουμε τις προσπάθειες του NIH να χρηματοδοτήσει επιτέλους τις τόσο απαραίτητες και καθυστερημένες δοκιμές για long COVID. Η σημερινή ανακοίνωση αφήνει δυστυχώς πολλά σημαντικά ερωτήματα αναπάντητα και φαίνεται να είναι γεμάτη με την ίδια έλλειψη διαφάνειας που έχει γίνει πλήρως εξοικειωμένη με το RECOVER και τον προϋπολογισμό του 1,15 δισεκατομμυρίων δολαρίων».
Οι ασθενείς με long COVID έχουν απογοητευτεί περισσότερο από την έλλειψη αποτελεσματικών θεραπειών. Μερικοί γιατροί έχουν στραφεί στη χρήση εκτός ετικέτας ορισμένων φαρμάκων για τη θεραπεία τους.
Ο Walter J. Koroshetz, MD, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικού του NIH και συνεπικεφαλής της Πρωτοβουλίας RECOVER, είπε ότι ο οργανισμός δεν είναι σίγουρος ακριβώς πόσοι άνθρωποι έχουν εδώ και καιρό COVID. «Η απάντηση εξαρτάται από το πώς ορίζεται το πρόβλημα και επίσης ποια παραλλαγή το προκάλεσε. Η συχνότητα ήταν υψηλότερη στο Δέλτα», είπε κατά τη διάρκεια της ενημέρωσης. Ορισμένες εκτιμήσεις υποδεικνύουν ότι το 5% έως το 10% των ατόμων που έχουν μολυνθεί έχουν long COVID.
Ακολουθούν λεπτομέρειες για τις τέσσερις δοκιμές:
Το RECOVER-VITAL θα επικεντρωθεί σε μια θεραπεία για την επιμονή του ιού, η οποία μπορεί να συμβεί εάν ο ιός παραμείνει και έχει ως αποτέλεσμα το ανοσοποιητικό σύστημα να μην λειτουργεί σωστά. Μία θεραπεία θα δοκιμάσει μεγαλύτερη δόση του αντιικού νιρματρελβίρη και ριτοναβίρη που χρησιμοποιείται τώρα για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 ώστε να μην γίνει σοβαρός COVID-19.
Το RECOVER-NEURO θα στοχεύει σε θεραπείες για συμπτώματα όπως ομίχλη του εγκεφάλου, προβλήματα μνήμης και εστίαση προσοχής. Μεταξύ των πιθανών θεραπειών είναι ένα πρόγραμμα που ονομάζεται BrainHQ, το οποίο είναι εκπαίδευση μέσω web, και το PASC-Cognitive Recovery (μετα-οξεία επακόλουθα του COVID), ένα πρόγραμμα που βασίζεται στον ιστό που αναπτύχθηκε από το Mount Sinai Health System στη Νέα Υόρκη. Επίσης, δοκιμάζεται ένα πρόγραμμα διέγερσης συνεχούς ρεύματος για τη βελτίωση της εγκεφαλικής δραστηριότητας.
Το RECOVER-SLEEP θα αξιολογήσει θεραπείες για προβλήματα ύπνου, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και άλλα προβλήματα. Σύμφωνα με τον Koroshetz, η μελατονίνη, η φωτοθεραπεία και ένα εκπαιδευτικό σύστημα καθοδήγησης είναι μεταξύ των θεραπειών που θα μελετηθούν.
Το RECOVER-AUTONOMIC θα αξιολογήσει τις θεραπείες για να βοηθήσει με συμπτώματα που σχετίζονται με προβλήματα του αυτόνομου νευρικού συστήματος. Η πρώτη δοκιμή θα στοχεύσει μια διαταραχή γνωστή ως POTS (σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας), η οποία μπορεί να περιλαμβάνει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, κόπωση και ζάλη. Θα δοκιμαστεί μια θεραπεία για την ανοσολογική νόσο και ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται τώρα για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
Χρονολογίες
Το πρώτο, σχετικά με την επιμονή του ιού, ξεκίνησε, είπε ο Kanecia Zimmerman, MD, κύριος ερευνητής στο Duke Clinical Research Institute, το κέντρο συντονισμού δεδομένων κλινικών δοκιμών για τις δοκιμές. «Εργαζόμαστε ενεργά για να ξεκινήσουμε το δεύτερο για τη γνωστική δυσλειτουργία». Οι δοκιμές ύπνου και αυτόνομης λειτουργίας θα ξεκινήσουν τους επόμενους μήνες, είπε. Επίσης, σχεδιάζεται μια δοκιμή για τη μελέτη της δυσανεξίας στην άσκηση που αναφέρθηκε από πολλούς με long COVID.
Αλλά η Long COVID Alliance είπε, και πάλι, ότι το σχέδιο του NIH δεν περιέχει λεπτομέρειες.
«Το NIH δεν έχει παρουσιάσει χρονοδιάγραμμα για τα αποτελέσματα: Τόνισαν ότι οι εγγραφές θα ξεκινήσουν τους επόμενους μήνες, πιθανότατα σημαίνει ότι τα αποτελέσματα που θα ωφελήσουν πολλά εκατομμύρια με το Long COVID είναι ακόμη τουλάχιστον ένα χρόνο μακριά», ανέφερε η ομάδα.
Μέχρι τότε, ο COVID θα υπάρχει εδώ και περισσότερα από 4 χρόνια, «μια απαράδεκτη αναμονή για τους ασθενείς να δουν ουσιαστικά αποτελέσματα από αυτή την επένδυση δισεκατομμυρίων δολαρίων».
